Фликсотид небулы ингаляций детей

ВАЖНО! Для того, что бы сохранить статью в закладки, нажмите: CTRL + D

Задать вопрос ВРАЧУ, и получить БЕСПЛАТНЫЙ ОТВЕТ, Вы можете заполнив на НАШЕМ САЙТЕ специальную форму, по этой ссылке >>>

Использование Фликсотид небулы для ингаляций детям: инструкция

Зачастую врач назначает лекарственное средство Фликсотид Небулы для выполнения ингаляций в случае различных заболеваний дыхательной системы. Бывает такое, что в силу волнения или других обстоятельств мама или папа пропустили мимо ушей важную информацию по использованию назначенного медикамента.

Предлагаем вам помощь в этом вопросе, мы размещаем максимально подробную инструкцию по применению Фликсотида для ингаляций.

Несколько слов о препарате и его составе

Фликсотид Небулы — препарат, главное действующее вещество которого — флютиказон пропионат.

На сегодняшний день известно 2 основные формы выпуска медикамента:

Для детей используется исключительно вторая форма — блистеры из двойной фольги, которые содержат 4 равные дозы, симметрично расположенные на диске. Согласно инструкции, 1 доза препарата содержит 50, 100, 250, 500 мкг активного вещества.

Пользоваться таким Фликсотидом возможно только в специальных приборах, разработанных для использования ротадисков.

Для ингаляции разработана специальная суспензия Фликсотид небулы.

Данное лекарство обладает ярко выраженным противовоспалительным действием.

Перед использованием воспользуйтесь прилагаемой инструкцией.

Фармакологическое действие

У Фликсотида выявлено несколько видов воздействия на очаг заболевания. Первостепенно, это глюкокортикоидное средство. Выступает против воспалений, аллергических проявлений, обладает противоотечным действием. Фликсотид Небулы уменьшает симптомы заболевания и облегчает состояние маленького пациента.

Данный препарат относится к средствам против приступов бронхиальной астмы для ингаляционного применения.

Лабораторно доказано, что улучшение наступает в течение недели, хотя снятие острой фазы приступов бронхиальной астмы проходит в первые 24 часа. Если же положительного эффекта не наблюдается, то необходимо прежде всего проверить дозировку препарата, правильно ли она высчитана, и только после этого бить в набат о смене препарата.

В каких случаях назначается Фликсотид для ингаляции

Основное показание к применению препарата в небулах — профилактика приступов бронхиальной астмы.

Детям назначается с оглядкой на их возраст:

  1. Дети от 4 до 16 лет: острая фаза бронхиальной астмы. Зачастую традиционного ингалятора бывает недостаточно, поэтому применяются ингаляторы с функцией использования порошкообразного лекарства или Фликсотид в форме аэрозоля. В крайне тяжелых случаях данные методы могут дополнять друг друга.
  2. Для детей от 16 лет показанием к использованию медикамента является профилактика тяжелых астматических приступов, когда малой дозировкой лекарственных средств уже не обойтись.

Режим дозировок

Дозы для каждого ребенка подбираются только индивидуально. При этом учитывается пробная реакция пациента на препарат.

Залог успешного лечения в соблюдении правил применения препарата: даже в период ремиссии важно делать не забывать об ингаляциях.

Говоря о фликсотиде, важно знать, что резко бросать ингаляции с препаратом нельзя. Данное медикаментозное лечение рассчитано на профилактический курс, а не на кратковременное купирование приступов.

Фликсотид Небулы: способ применения

Данный препарат готов к использованию только в струйных небулайзерах. Прежде чем вы добавите медикамент к ингалятор, не поленитесь прочитать инструкцию к аппарату.

Действуйте по следующему алгоритму:

  1. Встряхните небулу с лекарством до полного перемешивания.
  2. Откройте емкость, отвернув колпачок.
  3. Залейте содержимое в резервуар вашего небулайзера, при необходимости используйте физраствор для разведения.
  4. Выполнили процедуру — вылейте содержимое резервуара. Использовать препарат повторно нельзя.

Использовать Фликсотид в ингаляторе довольно просто при соблюдении всех рекомендаций.

Ингаляцию можно делать как с использованием специального мундштука, так и с помощью лицевой маски.

Побочные действия

При использовании небул с фликсотидом возможно развитие бронхоспазма. Редко может возникнуть кандидоз полости рта и горла, хрипота в голосе.

Аллергические реакции: сыпь, сопровождающаяся зудом, анафилактический шок.

Кому противопоказан препарат

Среди основных противопоказаний главным считается индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Детский возраст до года.

С осторожностью медикамент допустимо применять людям с туберкулезом, сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Дополнительные сведения

Лечение детей допустимо исключительно под контролем врачей в стационаре либо с разрешения ведущего педиатра дома.

Препарат необходимо применять регулярно, даже если приступы астмы давно не беспокоили вашего ребенка.

Отмена фликсотида происходит постепенно путем каждодневного уменьшения дозы.

Фликсотид Небулы используется только в ингаляторах. Инъекционное применение недопустимо.

Если ваш ребенок довольно долго проходит лечение данным препаратом, вам необходимо ежемесячно проверять рост малыша. Это связано с тем, что в редких случаях глюкокортикоидные препараты отрицательно сказываются на физическом развитии детей, в частности на росте.

При всем этом у препарат есть множество положительных сторон. Часто родитель переживают, что Фликсотид — гормон, подобный Преднизолону. Ничего страшного здесь нет. Гормональный препарат, введенный посредством ингаляции, действует только на очаг проблемы, а не растекается по всему организму, как в случае с таблетками или уколами.

Срок хранения

Открытая емкость не хранится.

Приобретенный, но неиспользованный препарат хранится в сухом прохладном месте 3 года.

Источник: http://ingalyatsii.ru/preparaty/fliksotid-nebuly.html

Использование Фликсотид небулы для ингаляций детям: инструкция

Зачастую врач назначает лекарственное средство Фликсотид Небулы для выполнения ингаляций в случае различных заболеваний дыхательной системы. Бывает такое, что в силу волнения или других обстоятельств мама или папа пропустили мимо ушей важную информацию по использованию назначенного медикамента.

Предлагаем вам помощь в этом вопросе, мы размещаем максимально подробную инструкцию по применению Фликсотида для ингаляций.

Несколько слов о препарате и его составе

Фликсотид Небулы — препарат, главное действующее вещество которого — флютиказон пропионат.

На сегодняшний день известно 2 основные формы выпуска медикамента:

Для детей используется исключительно вторая форма — блистеры из двойной фольги, которые содержат 4 равные дозы, симметрично расположенные на диске. Согласно инструкции, 1 доза препарата содержит 50, 100, 250, 500 мкг активного вещества.

Пользоваться таким Фликсотидом возможно только в специальных приборах, разработанных для использования ротадисков.

Для ингаляции разработана специальная суспензия Фликсотид небулы.

Данное лекарство обладает ярко выраженным противовоспалительным действием.

Перед использованием воспользуйтесь прилагаемой инструкцией.

Фармакологическое действие

У Фликсотида выявлено несколько видов воздействия на очаг заболевания. Первостепенно, это глюкокортикоидное средство. Выступает против воспалений, аллергических проявлений, обладает противоотечным действием. Фликсотид Небулы уменьшает симптомы заболевания и облегчает состояние маленького пациента.

Данный препарат относится к средствам против приступов бронхиальной астмы для ингаляционного применения.

Лабораторно доказано, что улучшение наступает в течение недели, хотя снятие острой фазы приступов бронхиальной астмы проходит в первые 24 часа. Если же положительного эффекта не наблюдается, то необходимо прежде всего проверить дозировку препарата, правильно ли она высчитана, и только после этого бить в набат о смене препарата.

В каких случаях назначается Фликсотид для ингаляции

Основное показание к применению препарата в небулах — профилактика приступов бронхиальной астмы.

Детям назначается с оглядкой на их возраст:

  1. Дети от 4 до 16 лет: острая фаза бронхиальной астмы. Зачастую традиционного ингалятора бывает недостаточно, поэтому применяются ингаляторы с функцией использования порошкообразного лекарства или Фликсотид в форме аэрозоля. В крайне тяжелых случаях данные методы могут дополнять друг друга.
  2. Для детей от 16 лет показанием к использованию медикамента является профилактика тяжелых астматических приступов, когда малой дозировкой лекарственных средств уже не обойтись.

Режим дозировок

Дозы для каждого ребенка подбираются только индивидуально. При этом учитывается пробная реакция пациента на препарат.

Залог успешного лечения в соблюдении правил применения препарата: даже в период ремиссии важно делать не забывать об ингаляциях.

Говоря о фликсотиде, важно знать, что резко бросать ингаляции с препаратом нельзя. Данное медикаментозное лечение рассчитано на профилактический курс, а не на кратковременное купирование приступов.

Фликсотид Небулы: способ применения

Данный препарат готов к использованию только в струйных небулайзерах. Прежде чем вы добавите медикамент к ингалятор, не поленитесь прочитать инструкцию к аппарату.

Действуйте по следующему алгоритму:

  1. Встряхните небулу с лекарством до полного перемешивания.
  2. Откройте емкость, отвернув колпачок.
  3. Залейте содержимое в резервуар вашего небулайзера, при необходимости используйте физраствор для разведения.
  4. Выполнили процедуру — вылейте содержимое резервуара. Использовать препарат повторно нельзя.

Использовать Фликсотид в ингаляторе довольно просто при соблюдении всех рекомендаций.

Ингаляцию можно делать как с использованием специального мундштука, так и с помощью лицевой маски.

Побочные действия

При использовании небул с фликсотидом возможно развитие бронхоспазма. Редко может возникнуть кандидоз полости рта и горла, хрипота в голосе.

Аллергические реакции: сыпь, сопровождающаяся зудом, анафилактический шок.

Кому противопоказан препарат

Среди основных противопоказаний главным считается индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Детский возраст до года.

С осторожностью медикамент допустимо применять людям с туберкулезом, сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Дополнительные сведения

Лечение детей допустимо исключительно под контролем врачей в стационаре либо с разрешения ведущего педиатра дома.

Препарат необходимо применять регулярно, даже если приступы астмы давно не беспокоили вашего ребенка.

Отмена фликсотида происходит постепенно путем каждодневного уменьшения дозы.

Фликсотид Небулы используется только в ингаляторах. Инъекционное применение недопустимо.

Если ваш ребенок довольно долго проходит лечение данным препаратом, вам необходимо ежемесячно проверять рост малыша. Это связано с тем, что в редких случаях глюкокортикоидные препараты отрицательно сказываются на физическом развитии детей, в частности на росте.

При всем этом у препарат есть множество положительных сторон. Часто родитель переживают, что Фликсотид — гормон, подобный Преднизолону. Ничего страшного здесь нет. Гормональный препарат, введенный посредством ингаляции, действует только на очаг проблемы, а не растекается по всему организму, как в случае с таблетками или уколами.

Срок хранения

Открытая емкость не хранится.

Приобретенный, но неиспользованный препарат хранится в сухом прохладном месте 3 года.

Источник: http://ingalyatsii.ru/preparaty/fliksotid-nebuly.html

Фликсотид Небулы суспензия для ингаляций, 2 мг/2 мл по 2 мл у небулах №10 (5х2)

Лекарственная форма: Суспензия

действующее вещество: флютиказону пропионат (микронизированный);

1 была (2 мл суспензии) содержит флютиказону пропионата (микронизированного) 0,5 мг

вспомогательные вещества: полисорбат 20, сорбитанлаурат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для ингаляции.

Фармакотерапевтическая группа

Противоастматические средства для ингаляционного применения. Глюкокортикоиды. Код АТС R03B A05.

Взрослые и подростки в возрасте от 16 лет

Профилактическое применение при тяжелой астме у больных, требующих высоких доз ингаляционных или пероральных кортикостероидов. Пациентам, которые лечатся высокими дозами пероральных кортикостероидов для уменьшения или исключения применения кортикостероидов перорально.

Дети и подростки от 4 до 16 лет

Лечение обострений астмы. Соответствующая поддерживающая терапия может дополняться использованием дозированного аэрозольного или порошкового ингалятора.

Ингаляционный флютиказону пропионат имеет мощную глюкокортикоидную противовоспалительное действие в легких. Он уменьшает симптомы и обострение астмы у пациентов, которые раньше лечились только бронходилататорами или в совокупности с другими профилактическими препаратами. Короткие симптоматические эпизоды обострения могут вообще полегшуватись при применении быстродействующих бронходилататорив, но длительные обострения требуют дополнительно применение кортикостероидной терапии как можно раньше для контроля за воспалением.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе.

Способ применения и дозы

Фликсотид Небулы следует назначать в виде аэрозоля из струйного небулайзера. Поскольку на доставку препарата влияют многочисленные факторы, следует придерживаться рекомендаций производителя, что выпускает небулайзеры.

Применить Фликсотид Небулы с помощью ультразвуковых небулайзеров, как правило, не рекомендуется.

Больных необходимо предупредить о том, что лечение ингаляционным флютиказону пропионатом является профилактическим и поэтому его необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов.

В случае уменьшения эффективности бронходилататорив короткого действия или необходимости их частого применения пациенту следует обратиться к врачу.

Взрослые и подростки старше 16 лет: 0,5-2 мг суспензии дважды в день.

Флютиказону пропионат является эффективным в дозе, составляющей половину дозы других ингаляционных кортикостероидов. Например 100 мкг флютиказону пропионата примерно эквивалентны 200 мкг дозы беклометазону дипропионату (содержащий фреон) или будесониду.

Всегда существует риск системных эффектов при применении высоких доз кортикостероидов (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Начальная доза ингаляционного флютиказону пропионата должна соответствовать степени тяжести заболевания пациента.

Дозировка должна быть уменьшена до минимальной эффективной дозы, которая дает возможность установить эффективный контроль за заболеванием.

Дети и подростки 4-16 лет: 1 мг суспензии дважды в день.

Отдельные группы больных.

Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста или лиц с нарушениями функции печени и почек.

Перевод пациентов, которые лечились пероральными кортикостероидами, на ингаляционное применение.

Постепенная отмена системных стероидов начинается примерно через неделю. Уменьшение доз должно соответствовать поддерживающему уровню системных стероидов, и происходить с интервалами не менее чем неделю. Всего для поддерживающей дозы преднизолона (или аналогов) 10 мг в день или меньше уменьшение дозы не должно быть больше чем 1 мг в день с интервалами не менее недели. Для поддержания дозировка преднизолона, превышающей 10 мг в день, допускается уменьшение дозы более чем на 1мг в день с интервалом не меньше недели, с особой осторожностью.

Фликсотид Небули нельзя вводить в виде инъекций.

Полезным является назначение препарата через мундштук с целью избежания развития атрофических изменений кожи лица, которые могут встречаться при продолжительном использовании лицевой маски.

При применении лицевой маски кожу, которая подвергается действию препарата, необходимо защищать с помощью защитного крема или тщательного умывания после использования.

Инструкции по применению Фликсотиду Небулы.

Ознакомиться с инструкцией производителя небулайзера.

Перед применением необходимо убедиться, что содержание небулы хорошо перемешан. Держа небулу горизонтально за конец, на котором находится маркировка, с другого края несколько раз встряхнуть. Повторить этот процесс несколько раз до полного перемешивания содержимого. Чтобы открыть небулу, следует повернуть колпачок, который находится на ее верхушке.

В случае необходимости препарат можно разводить раствором натрия хлорида. Неиспользованный раствор из емкости небулайзера нельзя использовать повторно. Его следует уничтожить.

Побочные реакции

Следующая побочные действия систематизированы по органам и системам и в зависимости от частоты возникновения: очень часто (31/10), часто (31/100 и < 1/10), нечасто (31/1000 и < 1/100), редко (31/10000 и < 1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Данные о побочном действии, что возникает очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочное действие возникает редко и очень редко, получаются главным образом спонтанно.

Инфекции и инвазии

Очень часто: кандидоз полости рта и глотки.

У некоторых больных возможно развитие кандидоза полости рта и глотки (плиснявки). С целью предотвращения этого явления после применения Фликсотиду в виде ингаляции через небулайзер следует полоскать полость рта. В случае необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат местно, продолжая при этом применение Фликсотиду Небулы.

Часто: у пациентов с ХОБЛ возможно развитие пневмоний.

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности с нижеприведенными проявлениями.

Нечасто: кожные реакции гиперчувствительности.

Очень редко: ангионевротический отек (главным образом лица и ротоглотки), респираторные симптомы ( одышка и/или бронхоспазм) и анафилактические реакции.

Возможно системное действие, что очень редко включает синдром Кушинга, кушингоїдни признаки, угнетение надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому (см. раздел «Особенности применения»).

Метаболизм и расстройства пищеварения

Очень редко: гипергликемия (см. раздел «Особенности применения»).

Очень редко: диспепсия.

Скелетно-мышечная система и соединительная ткань

Очень редко: артралгия.

Очень редко: ощущение беспокойства, расстройства сна, изменения поведения, включая гиперактивность и возбудимость (главным образом у детей).

Частота неизвестна: депрессия, агрессия (главным образом у детей).

Дыхательная система и грудная клетка

Часто: охриплость голоса.

У некоторых больных ингаляционный флютиказону пропионат может быть причиной охриплости голоса, в этом случае становится полезным полоскание горла водой сразу после ингаляции.

Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.

Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро растущей одышкой после ингаляции. В этом случае немедленно применяются быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляцию Фликсотиду сразу прекращается, проводится обследование пациента и в случае необходимости следует назначать альтернативную терапию.

Кожа и подкожные ткани

Передозировка

При применении Фликсотиду Небулы в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть острая передозировка, которая проявляется во временном угнетении функции надпочечников. Это не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников восстанавливается через несколько дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме крови. Однако при применении доз, превышающих рекомендуемые, в течение длительного времени может наблюдаться некоторое угнетение функции надпочечников, поэтому может возникнуть необходимость проверять резерв функции надпочечников. В случае передозировки терапия может быть продолжено в дозах, необходимых для контроля за симптомами астмы. Пациенты, которые лечатся дозами выше, чем рекомендуемые, должны быть под особым наблюдением врача, а дозу препарата для них следует уменьшать постепенно. (см. раздел «Особенности применения»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения Фликсотиду в период беременности окончательно не установлена. При решении вопроса о назначении препарата в этот период нужно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

На настоящее время не установлено, попадает флютиказону пропионат в грудное молоко, однако, исходя из фармакологического профиля препарата, это маловероятно. Применять препарат в период кормления грудью можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.

Применять детям в возрасте от 4 лет.

Особенности применения

Лечение бронхиальной астмы следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания.

Фликсотид Небули не предназначен для облегчения острых приступов астмы, при которых необходимо применять быстро — и короткодействие ингаляционные бронходилататоры. Пациентов следует предупредить о необходимости иметь при себе следующие лекарственные средства. Фликсотид Небули следует назначать для долговременного профилактического лечения.

Фликсотид Небули не является препаратом, которым можно заменить инъекционное или пероральное применение кортикостероидов в неотложных состояниях (например при тяжелом обострении астмы, что является опасным для жизни).

Тяжелая астма требует постоянного медицинского контроля, включая определение показателей функции внешнего дыхания, поскольку существует риск острых приступов астмы и даже летального исхода у таких пациентов.

Увеличение частоты применения и дозы короткодиючих ингаляционных бета-2-агонистов сигнализирует о постепенной потере контроля над астмой. В случае уменьшения эффективности короткодиючих бронходилататорив или необходимости их частого применения пациенту следует обратиться к врачу. В таких ситуациях пациентам необходимо пройти дополнительное обследование для определения необходимости усиления противовоспалительной терапии (например, повышение доз ингаляционных кортикостероидов или назначения курса приема кортикостероидов перорально). При тяжелом обострении астмы следует назначать обычную для такого состояния терапию.

Существуют единичные сообщения о повышении уровня глюкозы в крови как у пациентов с диагностированным сахарным диабетом, так и у пациентов, которые болеют на сахарный диабет (см. раздел «Побочные реакции»). Это следует учитывать при назначении Фликсотиду Небулы больным сахарным диабетом.

Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро растущей одышкой после ингаляции. В этом случае ингаляция Фликсотиду сразу прекращается, проводится обследование пациента и в случае необходимости назначают альтернативную терапию.

При применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах и в течение длительного времени, возможно возникновение системного действия, но вероятность этого значительно меньше, чем при применении пероральных стероидов. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоїдними признаками, угнетением функции надпочечников, задержкой роста у детей и подростков, снижением минерализации костей, катарактой и глаукомой, и, в редких случаях, психическими расстройствами, изменением поведения, включая психомоторную гиперактивность, расстройства сна, ощущение беспокойства, депрессивные и агрессивные состояния (главным образом у детей). Поэтому важно, что дозу ингаляционных кортикостероидов следует регулярно проверять и она должна быть уменьшена до минимально возможной, которая бы поддерживала эффективный контроль симптомов астмы.

Длительное применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов может вызвать угнетение функции надпочечников и острый адреналовый криз. Дети, которые не достигли 16 лет, при применении доз флютиказону, которые превышают утвержденные (обычно ≥ 1000 мкг/сут), находятся в зоне особого риска. Развитие острого адреналового криза может провоцироваться травмами, хирургическими вмешательствами, инфекциями или резким снижением дозы лекарственного средства. Симптомы обычно нечеткие и могут проявляться анорексией, болью в животе, потерей веса, усталостью, головной болью, тошнотой, рвотой, снижением уровня сознания, гипогликемией и приступами судорог. В случае стресса или хирургических вмешательств возможно дополнительное применение системных кортикостероидов.

Рекомендуется регулярно проверять рост детей, находящихся на длительном лечении ингаляционными кортикостероидами. Если рост замедлился, терапию следует пересмотреть с целью снижения дозы ингаляционных кортикостероидов, если возможно – до минимальной дозы, которая бы поддерживала эффективный контроль симптомов астмы. Дополнительно ребенка следует проконсультировать у детского пульмонолога.

У некоторых больных может быть увеличена чувствительность к ингаляционных кортикостероидов, чем у большинства пациентов.

Эффект от применения ингаляционного флютиказону пропионата должен уменьшить необходимость применения пероральных стероидов. Но при переходе от оральных стероидов на ингаляционный флютиказону пропионат у пациентов остается риск угнетения функции надпочечников. Возможность возникновения побочных реакций сохраняется в течение некоторого времени. Такие пациенты могут нуждаться пребывания в специализированных консультациях для определения степени негативного воздействия на надпочечники перед проведением некоторых процедур. Следует иметь в виду возможность остаточного нарушения функции надпочечников в неотложных ситуациях, включая хирургические вмешательства и другие стрессовые ситуации, и учесть необходимость назначения соответствующего лечения кортикостероидами.

Пациентам необходимо получать дозы ингаляционного флютиказону пропионата, соответствующие тяжести их заболевания. Дозировку следует уменьшить до минимальной эффективной дозы, которая дает возможность установить эффективный контроль за заболеванием. Применение системных стероидов и/или антибиотиков может быть необходимым, если эффективный контроль за заболеванием не установлен.

Замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые системным приемом стероидов. Эти аллергические проявления надо лечить симптоматически антигистаминными средствами и/или препаратами для местного применения, в том числе кортикостероидами местного действия.

Как и при применении всех ингаляционных кортикостероидов, особого внимания требуют пациенты с активной или латентной формой туберкулеза легких.

Лечение Фликсотидом Небулы не следует прекращать внезапно.

Перевод пациентов, которые лечились пероральными кортикостероидами, на ингаляционное применение.

Перевод пациентов, которые лечатся пероральными стероидами, на ингаляционное применение Фликсотиду Небулы и их дальнейшее лечение требует особого внимания, поскольку восстановление ослабленной вследствие длительной системной стероидной терапии функции надпочечников может потребовать длительного времени.

Длительное применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов может вызвать угнетение функции надпочечников. Функции надпочечников залаоз таких пациентов следует регулярно контролировать. Дозы системных стероидов следует уменьшать с осторожностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Некоторые пациенты испытывают неспецифическое ухудшение состояния в течение переходного периода, несмотря на поддержание или даже улучшение респираторных функций. Они должны продолжать переход от системных стероидов на лечение ингаляционным флютиказоном пропионатом, за исключением появления объективных симптомов недостаточности надпочечников.

Пациентам, которые прекратили лечение оральными стероидами, но в которых функция надпочечников остается сниженным, необходимо иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовых ситуациях, таких как острый приступ астмы, инфекции дыхательных путей, значительные интеркуррентные заболевания, хирургическое вмешательство, травмы.

Ритонавир может значительно повысить концентрацию флютиказону пропионата в плазме. Поэтому следует избегать одновременного применения флютиказону пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов. Также существует повышенный риск возникновения системного влияния флютиказону пропионата при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Любое воздействие является маловероятным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В обычных условиях после ингаляционного введения достигаются низкие концентрации флютиказону пропионата в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первого прохождения и высокому системному клиренсу препарата, опосредованного цитохромом Р450 ЗА4 в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически значимого лекарственного взаимодействия, опосредованной флютиказону пропионатом, очень мала.

По данным исследований лекарственного взаимодействия на здоровых добровольцах, было показано, что ритонавир (сильный ингибитор цитохрома Р450 ЗА4) 100 мкг 2 раза в сутки может увеличивать концентрацию флютиказону пропионата в плазме крови в сотни раз, что приводит к существенному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови. Информации относительно такого взаимодействия с ингаляционным флютиказоном пропионатом недостаточно, но указанное повышение концентрации флютиказону пропионата в плазме крови может наблюдаться. Также поступали сообщения о развитии синдрома Кушинга и угнетение надпочечников. Следует избегать одновременного применения флютиказону пропионата и ритонавира, исключая случаи, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов.

В небольшом исследовании, которое проводилось с участием здоровых добровольцев, менее сильный ингибитор CYP3A кетоканозол увеличивал концентрацию флютиказону пропионата после одной ингаляции до 150 %, что привело к существенному уменьшению концентрации кортизола в сыворотке крови по сравнению с применением только флютиказону пропионата. При одновременном применении с другими сильными ингибиторами CYP3A, такими как итраконазол, также ожидается повышение концентрации системного флютиказону пропионата и риск системного влияния. Следует быть осторожным и при возможности избегать длительного применения такого сочетания препаратов.

По данным исследований было показано, что другие ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4 продуцируют очень малое (эритромицин) и малое (кетоконазол) увеличение системной экспозиции флютиказону пропионата без заметного уменьшения концентрации кортизола в сыворотке крови. Тем не менее, применять препарат совместно с сильными ингибиторами цитохрома Р450 ЗА4 (например кетоконазол) следует с осторожностью, поскольку потенциально может увеличиваться системная экспозиция флютиказону пропионата.

Фармакологические свойства

Глюкокортикостероид флютиказону пропионат в рекомендуемых дозах для ингаляций проявляет мощное противовоспалительное действие на легкие, что приводит к уменьшению симптоматики и частоты приступов астмы.

В результате ингаляционного применения системная доступность небулизованого флютиказону пропионата у здоровых добровольцев ожидается на уровне 8 % по сравнению с 26 % для такого в случае применения препарата в форме дозированного ингалятора. Системная абсорбция осуществляется главным образом через дыхательную систему, сначала быстро, затем в течение длительного времени. Остаток ингаляционной дозы во рту может проглатываться.

Абсолютная пероральная биодоступность очень незначительной (< 1 %) в связи с комбинацией неполной абсорбции из пищеварительного тракта и экстенсивному метаболизму первого прохождения. 87-100 % пероральной дозы выводится с фекалиями, до 75 % в виде первоначального компонента, а также неактивного главного метаболита.

Данные относительно безопасности препарата

Токсикологические исследования показали наличие типичных для сильных кортикостероидов эффектов, но в дозах, которые во много раз превышают те, что показанные для терапевтического применения. В исследованиях по изучению влияния препарата на репродуктивную функцию и наличие тератогенных свойств препарата новых данных выявлено не было. Флютиказону пропионат не имеет мутагенной активности in vitro и in vivo. В опытах на животных была показана отсутствие канцерогенного потенциала в препарате, а также раздражающих и сенсибилизуючих свойств.

Основные физико-химические свойства

белого цвета непрозрачная суспензия, легко диспергируется, без видимых посторонних примесей.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 °С в местах недоступных для детей, в вертикальном положении. Защищать от прямых солнечных лучей. Не замораживать. Небулы, вынутые из пакета из алюминиевой фольги, следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 28 дней. Открытые небулы следует хранить в холодильнике в вертикальном положении и использовать в течение 12 часов после открытия.

Препарат находится в небулах по 2 мл в каждой. 5 небул упаковано в отдельный пакет из алюминиевой фольги; пакеты по 2 штуки находятся в картонных коробках.

Категория отпуска

Производитель

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.(Australia)/

Глаксосмиткляйн Австралия Пту Лтд (Австралия).

Местонахождение

GlaxoSmithKline Australia Ptу Ltd., 1061 Mountain Highway, Boronia, Victoria 3155, Australia/

Глаксосмиткляйн Австралия Пту Лтд., 1061 Маунтен Хайвей, Борония, Виктория 3155, Австралия.

Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

Похожие по действию препараты :

Новыие специализации врачей :

Новыие терминологии заболеваний :

Информация в справочнике предоставляется исключительно для ознакомительных целей и взята из открытых источников. В случае возникновения вопросов касательно характера болезней и грамотного способа диагностики и лечения мы рекомендуем Вам обращаться к врачу.

Перед приобретением и использованием препаратов НАСТОЯТЕЛЬНО рекомендуется консультация у врача и предварительное ознакомление с официальной аннотацией лекарства от производителя. Конечное решение о назначении препарата и определении размера дозы может принимать только специалист.

Наш сайт не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной информации.

Источник: http://mini-doctor.com/pilul/fliksotid_nebuli_suspenziya_dlya_ingalyaciy__mg_ml_po__ml_u_nebulah__h-3481.html

Ссылка на основную публикацию